[发明专利]一种稳定的孟鲁司特钠片剂及制备方法无效
| 申请号： | 201210580663.6 | 申请日： | 2012-12-28 |
| 公开（公告）号： | CN102973532A | 公开（公告）日： | 2013-03-20 |
| 发明（设计）人： | 时文祥;李玉凤;赵静;相文杰 | 申请（专利权）人： | 南京瑞尔医药有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/20 | 分类号： | A61K9/20;A61K31/47;A61K47/02;A61K47/10;A61K47/18;A61P11/06 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 210061 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及包含孟鲁司特或其盐的稳定药物组合物以及制备该组合物方法。孟鲁司特钠容易受湿热和光影响，降解为亚砜和顺式异构体，成为制约制剂开发的难题。本发明专利采用加入稳定剂与孟鲁司特钠共存，最大限度的抑制亚砜和顺式异构体的增加。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 孟鲁司特钠 片剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种稳定的药物组合物，该组合物包含孟鲁司特或其盐，和稳定剂以及药学上可接受的赋形剂，该赋形剂选自稀释剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂、润湿剂或助流剂中的至少一种。其中所述的孟鲁司特包含其相应的亚砜和异构体，而且在40℃和75％相对湿度下储存6个月后，相对于孟鲁司特初始量，相应亚砜的量增加不超过1.0％，相应顺式异构体增加不超过0.1％，相应亚砜顺式异构体增加不超过0.1％。
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