[发明专利]高纯度钆布醇的制备有效
| 申请号： | 201280024781.7 | 申请日： | 2012-04-17 |
| 公开（公告）号： | CN103547573A | 公开（公告）日： | 2014-01-29 |
| 发明（设计）人： | J·普拉策克;W·特伦特曼 | 申请（专利权）人： | 拜耳知识产权有限责任公司 |
| 主分类号： | C07D257/02 | 分类号： | C07D257/02;C07F5/00;A61K49/00 |
| 代理公司： | 永新专利商标代理有限公司 72002 | 代理人： | 过晓东 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： |
本发明涉及一种用于制备纯度(根据HPLC)高于99.7%或99.8%或99.9%的高纯度钆布醇的方法及其在制备用于肠胃外给药的药物制剂中的用途。所述方法使用特别地控制的结晶条件进行。含钆MR造影剂领域的最新进展(EP0448191B1、CA专利1341176、EP0643705B1、EP0986548B1、EP0596586B1)涉及MRT造影剂钆布醇( |
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| 搜索关键词： | 纯度 钆布醇 制备 | ||
【主权项】：
制备高纯度钆布醇(N‑(1‑羟基甲基‑2,3‑二羟基丙基)‑1,4,7‑三羧甲基‑1,4,7,10‑四氮杂环十二烷的钆配合物)的方法，所述方法包括轮环藤宁(1,4,7,10‑四氮杂环十二烷)与4,4‑二甲基‑3,5,8‑三氧杂双环[5,1,0]辛烷和氯化锂在醇中于升高的温度下反应，在碱性介质中用单氯乙酸钠烷基化，在酸性条件下进行后处理，除去盐并加入氧化钆，然后用氢氧化锂调节pH至中性至弱碱性的值，将溶液浓缩并加入醇，在回流下加热，在冷却后分离并干燥粗产物，将粗产物溶于水中并在离子交换剂级联上纯化，然后用活性炭处理，进而无菌过滤，然后在回流下煮沸，冷却并分离产物。
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