[发明专利]用于脑能量分子延迟释放和持续释放的组合物，装置及方法

摘要

本发明涉及能量分子延迟释放和持续释放的组合物，装置和方法，所述能量分子用于脑功能以治疗夜间低血糖。所述组合物包含人脑功能所需的能量分子，其中该能量分子的释放被延迟，然后持续一段时间。该装置是经皮递送装置，其包括含有组合物和皮肤渗透促进剂制剂的储蓄器层，黏合剂层，背衬层和释放衬垫。该方法包括，在进入睡眠状态之前立即经口或通过经皮递送装置施用该组合物至需要其的受治疗者。

主权项

延迟释放和持续释放的口服片剂或胶囊，其包含片芯，包含人脑功能所需的能量分子，选自葡萄糖，甘露糖，乳酸或乳酸盐/酯，和丙酮酸或丙酮酸盐/酯；以及亲水性聚合物，选自：羟基丙基甲基纤维素，羟丙基乙基纤维素，羟丙基纤维素，羟基乙基纤维素，甲基纤维素，黄原胶，藻酸盐，聚氧化乙烯，羧乙烯聚合物，和羧甲基纤维素的盐，在25摄氏度，在2重量％水溶液中，亲水性聚合物具有60至7,000,000厘泊的范围内的黏度，所述黏度用Brookfield LV黏度计测得，水不溶性聚合物包衣，选自：乙基纤维素，乙酸纤维素，和聚丙烯酸酯共聚物，所述水不溶性聚合物包衣施用于片芯，和pH依赖的聚合物包衣，选自：聚丙烯酸酯材料，乙酸邻苯二甲酸纤维素，纤维素邻苯二甲酸酯羟基丙基甲基醚，聚乙酸乙烯邻苯二甲酸酯，羟基丙基甲基纤维素乙酸琥珀酸酯，乙酸偏苯三酸纤维素，以及虫胶，其中所述pH依赖的聚合物包衣施用于被水不溶性聚合物包衣包覆的片芯，其中小于15重量％的能量分子在给药后2小时内被释放，在2小时后能量分子以持续速率被释放，其中小于60％的能量分子在给药后前4个小时内被释放，并且至少80％的能量分子在给药后8小时内被释放。