[发明专利]通过超滤制备包含高度浓缩的抗体的组合物的方法有效
| 申请号： | 201280053636.1 | 申请日： | 2012-08-31 |
| 公开（公告）号： | CN103889555B | 公开（公告）日： | 2018-10-26 |
| 发明（设计）人： | K.劳;J.本德;田中佐伊子;若山瑠美子;山田秀成;矶田知纪;大枝匡义 | 申请（专利权）人： | 中外制药株式会社;吉宁特有限公司 |
| 主分类号： | B01D61/22 | 分类号： | B01D61/22;B01D61/14;C07K1/34 |
| 代理公司： | 中国专利代理(香港)有限公司 72001 | 代理人： | 孔青;权陆军 |
| 地址： | 日本*** | 国省代码： | 日本;JP |
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| 摘要： | 本发明提供一种采用分批浓缩模式，通过超滤制备包含高度浓缩的抗体的组合物的方法，所述模式具有第一恒定进料速率步骤和第二受控进料速率步骤。 | ||
| 搜索关键词： | 通过 超滤 制备 包含 高度 浓缩 抗体 组合 方法 | ||
【主权项】：
1.一种制备包含超过200 g/L高浓度抗体的组合物的超滤方法，其中所述方法包括以下步骤：1) 调节进料流速，使得施用于超滤膜的进料压力的值提高至超滤膜的指定最大进料压力的85‑100%，其中所述进料流速保持在200 LMH (L/m2/h)或更高，并且施用于超滤膜的进料压力的最大值为2.0巴‑4.0巴；和2) 降低进料流速，以保持或降低在步骤(1)之后施用于超滤膜的进料压力的值，其中当将截留物质溶液浓缩至大于200 g/L的蛋白质浓度时，步骤(1)转变为步骤(2)。
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