[发明专利]用于治疗HCV的组合物和方法有效
申请号: | 201280058114.0 | 申请日: | 2012-11-27 |
公开(公告)号: | CN104039319B | 公开(公告)日: | 2017-12-29 |
发明(设计)人: | 达瑞尔·G.·克利里;查尔斯·J.·雷诺兹;米利亚姆·米歇尔·贝里;罗伯特·G.·海因兹;威廉·T.·西蒙兹;亚德里安·S.·雷;莫红梅;克里斯蒂·M.·赫布纳;雷扎·奥里亚;瓦希德·齐亚;迪米特里奥斯·史特凡尼迪斯;罗克纳卡·帕克达曼;梅丽莎·珍·卡斯蒂尔 | 申请(专利权)人: | 吉利德制药有限责任公司 |
主分类号: | A61K31/4196 | 分类号: | A61K31/4196;A61K31/513;A61P31/14;A61K9/20 |
代理公司: | 北京市金杜律师事务所11256 | 代理人: | 陈文平 |
地址: | 美国加利福*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明公开了一种用于治疗丙肝病毒(HCV)感染的组合物和单位剂型以及用于制备所述组合物和单位剂型的方法,所述组合物和单位剂型包含GS‑7977和至少一种药物学上可接受赋形剂的。本文还公开了一种治疗丙肝病毒感染患者(优选地是人)的方法,所述方法包括将有效量的GS‑7977和有效量的病毒唑给药于患者一段时间。在一方面,所述方法包括给予患者包含有效量的GS‑7977和有效量的病毒唑的无干扰素治疗方案。在特定的方面,所述方法足以在时间段结束后至少12周在患者中产生不可检测含量的HCV RNA。 | ||
搜索关键词: | 用于 治疗 hcv 组合 方法 | ||
【主权项】:
一种药物组合物,其由颗粒内部分和颗粒外部分组成,以所述药物组合物的总重量计包含:25%至35%w/w的晶型化合物;30%w/w的甘露糖醇;30%w/w的微晶纤维素;2.5%w/w至7.5%w/w的交联羧甲基纤维素钠;0.25%w/w至0.75%w/w的胶体二氧化硅;和1.25%w/w至1.75%w/w的硬脂酸镁;其中所述晶型化合物具有结构:所述晶型化合物具有XRPD 2θ‑反射(±0.2°),所述XRPD 2θ‑反射(±0.2°)在6.1、8.2、10.4、12.7、17.2、17.7、18.0、18.8、19.4、19.8、20.1、20.8、21.8和23.3;其中所述颗粒内部分包含所述晶型化合物、微晶纤维素、甘露糖醇、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁,所述颗粒外部分包含微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅、硬脂酸镁。
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