[发明专利]头孢孟多酯钠化合物及其药物组合物

摘要

本发明涉及头孢孟多酯钠化合物及其药物组合物。所述的头孢孟多酯钠化合物为晶体，采用X-射线粉末衍射测定，其图谱中特征峰在2θ±0.2°为8.8°、9.5°、10.2°、11.3°、12.0°、14.4°、16.8°、17.3°、20.6°、25.0°、27.8°、28.1°、30.2°显示。头孢孟多酯钠药物组合物为含有上述头孢孟多酯钠化合物的制剂和药物组合物制剂，所述的制剂为粉针剂。本发明制备的头孢孟多酯钠晶体化合物有极高的稳定性，不溶性微粒少，不需要助溶剂，可以直接进行无菌分装，即得注射用头孢孟多酯钠粉针。也可以将头孢孟多酯钠晶体化合物与无菌碳酸钠粉末充分混合，进行无菌分装。添加碳酸钠的粉针的不溶性微粒数在达到标准要求的基础上更少。

主权项

1.一种如式（Ⅰ）所示的头孢孟多酯钠化合物，其特征在于所述的头孢孟多酯钠化合物为晶体，采用X- 射线粉末衍射测定，其图谱中特征峰在2θ±0.2°为8.8°、9.5°、10.2°、11.3°、12.0°、14.4°、16.8°、17.3°、20.6°、25.0°、27.8°、28.1°、30.2°显示；式（Ⅰ）。