[发明专利]一种治疗流产的孕康口服液及其制备方法

摘要

本发明公开了一种孕康口服液的制备工艺，保留原工艺优点的基础上，改进工艺采用先分提再合煎，具体制备方法如下：采用水蒸气蒸馏的方法提取归、菟丝子、山茱萸、砂仁、益智、艾叶6味药中的挥发油，药渣与其余16味药（除阿胶）采用传统的方法煎煮，同时本发明采用ZTC1+1天然澄清剂代替乙醇除去水煎液中的不稳定成分和杂质，继承了原方的优势，保留了全方的有效成分，提高了药物的质量和稳定性，降低了生产成本，缩短了生产周期，保证了药物的疗效，提高药物的治愈率。选用甜菊素作为甜味剂代替蔗糖和蜂蜜，它扩大了临床适应人群，能有效减少妊娠糖尿病的发病率，为母婴健康作贡献。

主权项

一种治疗流产的孕康口服液，其特征在于由以下各重量份的原料药按下述方法制成：山药115—130份， 续断70—80份，黄芪90—110份，当归70—80份，狗脊90—110份，菟丝子70—80份，桑寄生40—60份，杜仲70—80份，补骨脂70—80 份，党参70—80份，茯苓90—110份，白术70—80份，阿胶20—30 份，地黄90—110份，山茱萸70—80份，枸杞子90—110份，乌梅40—60份，白芍70—80份，砂仁40—60份，益智40—60份，苎麻根70—80份，黄芩40—60份，艾叶5—15份；（1）取处方量山药、黄芪、当归、补骨脂、党参、黄芩、白芍、山茱萸、和枸杞子用50—60℃温水浸泡3‑6小时，滤过，滤液备用，滤渣加6‑10倍量水煎煮1‑3小时，得药液和药渣；  （2）除阿胶外，其余十三味用50—60℃温水浸泡3‑6小时，滤过，滤液备用，滤渣加6‑10倍量水煎煮1‑3小时，得药液和药渣；（3）将步骤（1）中煎煮的药渣再合并步骤（2）中煎煮的药渣加水共煎二次，第一次加步骤（1）和步骤（2）中的滤液和水至6‑8倍量煎煮1‑2小时，第二次加6‑8倍量水煎煮0.5‑1小时,得药液和废药渣；（4）合并步骤上述药液，加入阿胶后浓缩成清膏；按清膏药液体积的0.5%各加入浓度为0.3%预处理剂B和1%ZTC1+1天然澄清剂B，充分搅拌，60‑80℃保温1‑2h,再加入1% ZTC1+1天然澄清剂A,搅拌，冷藏12‑24小时，离心，取上清液，过滤，得滤液，加入辅料甜菊素和苯甲酸钠，加氢氧化钠试液调pH值至5—6，加水至总量为1000份，滤过，即得。