[发明专利]一种盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法

摘要

本发明公开了一种盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法，该方法包括以下步骤：MCC离心造粒，调节喷浆速度和供粉速度，直至物料呈絮状流动状态并维持絮状流动状态，供粉并控制粉浆比，制备微晶纤维素空白丸芯；将原料药粉粉碎，与MCC和HPMC(3cp)按比例混合均匀，粉末层积法，MCC空白丸芯为母核，以水为润湿剂，调节喷浆速度和供粉速率，主机转速、喷气流量、喷气压力、鼓风流量，供粉完毕后使微丸在锅中抛光5min，出锅后于40℃烘箱干燥24h，制备盐酸文拉法辛微丸；盐酸文拉法辛微丸进行缓释包衣，Surelease∶HPMC∶TEC按照比例配成Surelease包衣的包衣液，Sureleae NG∶TEC按照比例配成Surelease NG包衣液，包衣老化。

主权项

一种盐酸文拉法辛缓释微丸的制备方法，其特征在于，包括以下步骤： (1)离心造粒制备微晶纤维素空白丸芯 称取MCC置离心包衣造粒机内，与粘合剂混合，离心包衣造粒，调节喷浆速度和供粉速度，直至物料呈絮状流动状态，开始供粉，控制粉浆比，维持物料呈絮状流动状态，随着母核的慢慢长大，适当加大供粉和供浆的速度，直至起模长大成目标丸核，停止供粉，丸芯抛光，，取出成品，室温晾至近干并烘干，筛分30‑40目粒径的丸核； (2)粉末层积制备盐酸文拉法辛微丸 将原料药粉粉碎，与MCC和HPMC(3cp)按比例混合均匀，过筛，置于供粉室中，MCC空白丸芯(30‑40目)为母核，以水为润湿剂，调节喷浆速度和供粉速率，主机转速、喷气流量、喷气压力、鼓风流量，供粉完毕后使微丸在锅中抛光5min，出锅后于40℃烘箱干燥24h，进行筛分即得到盐酸文拉法辛微丸； (3)盐酸文拉法辛微丸进行缓释包衣 Surelease∶HPMC∶TEC按照比例配成Surelease包衣的包衣液，包衣后增重为11.5％，老化条件为60℃烘箱放置4h；Sureleae NG∶TEC按照比例配成SureleaseNG包衣液，包衣增重为21.5％，老化条件为60℃烘箱放置4h。