[发明专利]一种壮腰健肾药物的质量控制方法

摘要

本发明公开了一种壮腰健肾药物的质量控制方法，分别以薄层色谱法鉴别药物中的牛大力、狗脊、黑老虎、鸡血藤、桑寄生和女贞子，以液相色谱法测定药物中的原儿茶酸和原儿茶醛含量。本发明建立的质量控制方法中，药材鉴别方法成熟可行，专属性强，阴性无干扰，含量测定方法操作容易，精密度高，重现性好，使用本发明的质量控制方法能够精确、稳定地控制药物的质量，以适应药物的工业化稳定生产。

主权项

一种壮腰健肾药物的质量控制方法，所述壮腰健肾药物是由以下原料药制备而成的药物：制狗脊、金樱子、黑老虎根、桑寄生、鸡血藤、千斤拔、牛大力、菟丝子、女贞子，其特征在于所述质量控制方法中的鉴别方法包括如下鉴别：1）取所述药物6g，加硅藻土3g，研匀，置具塞锥形瓶中，加水10ml润湿，再加乙酸乙酯50ml，超声处理30分钟，滤过，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取牛大力对照药材2g，狗脊对照药材2g，同法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取上述三种溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯:丙酮:甲酸=5:1:0.2为展开剂，展开，取出，晾干，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，分别在与两种对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；2）取黑老虎对照药材2g，按1）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取1）项下供试品溶液15μl、对照药材溶液8μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷:乙酸乙酯:甲苯:甲酸=5:6:3:1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；3）取鸡血藤对照药材2g，按1）项下供试品溶液制备方法制成对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取1）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以水饱和甲苯:甲酸乙酯:甲酸=5:4:0.8为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置365nm紫外光灯下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点；4）取桑寄生对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理30分钟，滤过，回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液；照薄层色谱法试验，吸取1）项下供试品溶液及上述对照药材溶液各6μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯:乙酸乙酯=3:1为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点；5）取所述药物10g，加硅藻土5g，研匀，置具塞锥形瓶中，加60‑90℃石油醚50ml，超声处理40分钟，滤过，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；另取女贞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液；再取齐墩果酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液；照薄层色谱法试验，分别吸取供试品溶液5μl、对照药材溶液、对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷:丙酮=3:1为展开剂，展开、取出、晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，供试品色谱中，在与对照药材、对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。