[发明专利]一种六味地黄胶囊的制备方法

摘要

一种六味地黄胶囊的制备方法，涉及一种中药复方制剂制备的新方法。由熟地黄、牡丹皮、山药、山茱萸、泽泻、茯苓六味原料药构成；制备方法依次包括茯苓微粉的制备，茯苓水提取物的制备，山茱萸乙醇提取物的制备，丹皮酚β-CD包结物制备，药材水提取物的制备，胶囊的灌制。本发明采用超声波提取方法，能够使药材细胞内的有效成份迅速溶出，且免去剧烈条件下使药材的药效成份破坏，达到有效成份提取率高、提取时间短、节约能源；采用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，药物颗粒易被人体吸收,丹皮酚β-环状糊精包合技术，有效地防止了光、氧以及水解条件的影响，增加了挥发性成份的稳定性，不但有效地提高挥发性成分的在制剂中的保留指数，而且较好地遮盖了浓重的刺激气味，更便于服用。

主权项

一种六味地黄胶囊的制备方法，由六味下列重量份的原料药材构成：熟地黄1408g、牡丹皮528g、山药704g、山茱萸704g、泽泻528g、茯苓528g；其特征在于，制备方法依次包括如下步骤：①先将五分之一剂量的茯苓（110g）粉碎成80目粗粉，真空烘干至水分3%以下，然后用气流粉碎机做超音速动能气流粉碎，得75μm，200目以下的微粉备用，少量粗渣与剩余茯苓合并；②将剩余茯苓粗粉过80目以10‑12倍的水为溶剂，用超声波提取器提取2次，每次30‑40分钟，得水提取物滤液并真空浓缩到膏状；③将山茱萸以8‑10倍的乙醇为溶剂，用超声波提取器提取二次，每次25‑30分钟，滤过，药渣备用；滤液回收乙醇，真空浓缩至稠膏状，备用；④牡丹皮用水蒸气蒸馏法提取丹皮酚，在馏出液中加入β‑环状糊精使其呈饱和溶液以包结丹皮酚，低温处理反应液然后过滤并收集丹皮酚β‑环状糊精包结物，低温干燥，备用；提取过丹皮酚之后蒸馏釜残留的液与牡丹皮药渣留作后用；⑤把蒸馏丹皮酚后的水溶液及牡丹皮药渣、山茱萸药渣与其余熟地黄、山药、泽泻三味粗粉以10‑12倍的水为溶剂，用超声波提取器提取二次，每次30‑40分钟，滤过，合并滤液，通过大孔吸附树脂柱，后用70％乙醇洗脱，收集洗脱液，回收乙醇，并真空浓缩至稠膏状备用；⑥将上述水提物稠膏与茯苓水提物膏体、山茱萸乙醇提取物膏体、茯苓气流粉碎微粉合并，混匀，减压干燥，粉碎成细粉，加入上述丹皮酚β‑环状糊精包结物和辅料，混匀，装入胶囊，制成1000粒，每粒0.3g，即得。