[发明专利]一种艾塞那肽微球制剂、其制备方法及其应用

摘要

本发明提供了一种艾塞那肽的微球制剂、其制备方法及其用于制备降血糖和/或减重药物中的应用。所述微球制剂包含艾塞那肽和氨基酸；优选地，所述制剂包含0.05％‑10％w/w艾塞那肽、44％‑98％w/w氨基酸和水，任选地包含脂肪族聚酯化合物和微球保护剂。所述微球制剂的制备方法包括：将脂肪族聚酯和艾塞那肽化合物先后溶解于油相溶剂以生成均一油相；将氨基酸和乳化剂溶于水以形成均一水相；将所述油相加入至所述水相中，形成初乳；将所述初乳匀化；将油相溶剂挥发。

主权项

1.一种艾塞那肽微球制剂，其特征在于，所述制剂包含艾塞那肽和氨基酸，其中所述氨基酸为色氨酸、蛋氨酸、半胱氨酸，或其混合物，其中所述艾塞那肽为0.05％‑10％w/w，所述氨基酸为44％‑98％w/w，其中所述制剂还包含脂肪族聚酯化合物，所述脂肪族聚酯化合物为1％‑55％w/w。