[发明专利]一种妇炎康分散片质量控制方法

摘要

本发明涉及中药质量控制领域，公开了一种妇炎康分散片质量控制方法，该方法包括药物的鉴别、检查以及含量测定、指纹图谱检测等步骤。本发明通过薄层色谱法，实现了对赤芍、当归、延胡索、苦参、黄柏、丹参的薄层鉴别；采用高效液相色谱法对丹参和苦参含量的准确测定；采用指纹图谱测定以全面控制产品质量。本发明方法操作简便，线性、重现性、精密度、稳定性、回收率均较好，能够有效的控制产品的质量，保证产品疗效。

主权项

一种妇炎康分散片质量控制方法，它是由土茯苓205g、苦参126g、黄柏130g、莪术128g、三棱135g、丹参215g、赤芍120g、川楝子125g、延胡索135g、香附88g、当归216g、芡实200g、山药250g、β‑环糊精75g、交联聚乙烯吡咯烷酮、滑石粉、低取代羟丙纤维素和微粉硅胶适量按照下述方法制备：取当归、三棱和莪术加10倍量水，蒸馏提取挥发油5小时，将上述挥发油用β‑环糊精75g制成包合物(包合温度16℃，时间1.5小时)，备用；蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与赤芍、土茯苓、川楝子、延胡索、芡实、苦参、黄柏、香附、山药加12倍量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液与上述水溶液合并，减压浓缩至相对密度为1.01～1.18(55℃)的清膏，冷却至40℃，加95％乙醇使含醇量达到58％，搅拌，静置20小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.22～1.26(60℃)的清膏，真空干燥，粉碎，备用；丹参加10量水煎煮三次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.01～1.18(60℃)的清膏，药渣再以75％乙醇提取2小时，滤过，滤液冷却至室温后加入至上述清膏中，搅拌，静置18小时，滤过，滤液减压回收乙醇至相对密度为1.22～1.26(60℃)的清膏，减压干燥，粉碎，备用；在上述干膏粉及包合物中加入0.5份滑石粉及0.5份交联聚乙烯吡咯烷酮，混匀，粉碎，过筛，制成颗粒，干燥，备用；另取0.1份低取代羟丙纤维素与0.1份微粉硅胶混匀，粉碎，过筛，与上述颗粒混匀，压制成1000片，其特征在于：所述质量控制方法包括性状、检查、鉴别、含量测定和指纹图谱测定项目；其中的鉴别是以芍药苷对照品、当归对照药材、延胡索对照药材、苦参碱对照品、黄柏对照药材和盐酸小檗碱对照品、丹参对照药材、原儿茶醛对照品和隐丹参酮对照品为对照的薄层鉴别；含量是以原儿茶醛对照品和苦参碱对照品为对照的含量测定方法；指纹图谱是以苦参碱对照品建立标准指纹图谱的测定方法。