[发明专利]一种检测胎膜早破的试剂盒及其制备方法

摘要

本发明公开一种检测试剂盒及其制备方法，具体涉及一种检测胎膜早破的试剂盒及其制备方法。所述试剂盒包括有多孔板以及以下试剂：A、磁性微球悬液：所述磁性微球为直径0.5μm-2μm的羟基化磁性微球与N-羟基硫代琥珀酸亚胺、碳二亚胺共同交联所得；悬液中磁性微球的浓度为75-85个/μL；B、藻红蛋白标记的链霉亲和素和生物素标记的抗体检测液：所述生物素为N-羟基琥珀酸亚胺酯；所述抗体为鼠抗人可溶性细胞间粘附分子-1单克隆抗体；生物素标记的抗体的浓度为1.7-2mg/mL。C、可溶性细胞间粘附分子-1蛋白标准品以及标准品稀释液。本发明试剂盒对于胎膜早破的检测结果的灵敏性和特异性有显著的提高，分别可达到99%和98%以上，从而减少误诊的发生率。

主权项

一种检测胎膜早破的试剂盒，其特征在于：所述试剂盒包括有多孔板以及以下试剂：A、磁性微球悬液：所述磁性微球为直径0.5μm‑2μm的羟基化磁性微球与N‑羟基硫代琥珀酸亚胺、碳二亚胺共同交联所得；悬液中磁性微球的浓度为75‑85个/μL；所述磁性微球悬液中含有质量分数0.8‑1.2%的牛血清白蛋白、0.03‑0.05%的叠氮钠、0.01‑0.03%的吐温‑20以及8‑10mmol/L的磷酸盐缓冲液；B、藻红蛋白标记的链霉亲和素和生物素标记的抗体检测液：所述生物素为N‑羟基琥珀酸亚胺酯；所述抗体为鼠抗人可溶性细胞间粘附分子‑1单克隆抗体；生物素标记的抗体的浓度为1.7‑2mg/mL；藻红蛋白标记的链霉亲和素浓度为1‑2μg/ml；C、可溶性细胞间粘附分子‑1蛋白标准品以及标准品稀释液：所述标准品稀释液含有质量分数为1.2‑1.5%的牛血清白蛋白、0.008‑0.012%的吐温‑20、0.04‑0.05%的叠氮钠以及8‑12mmol/L的磷酸盐缓冲液。