[发明专利]脲与亚硫酸氢钠联合运用制备长效土霉素注射液的方法

摘要

本发明公开了一种脲与亚硫酸氢钠联合运用制备长效土霉素注射液的方法，该长效土霉素注射液由下列重量份原料组成：盐酸土霉素10-15、氯化镁4-5、脲2-3、硫代硫酸钠0.5-0.8、乙醇胺4-6、亚硫酸氢钠1-1.5、α-吡咯烷酮50-60、乙二胺四乙酸二钠0.01-0.03、注射用水100-150。本发明的土霉素注射液及其制备方法，与传统技术相比，生物利用度高，疗效好，见效快，疗效确切；质量稳定，能够较长时间保持较高的生物活性，充分保持产品的稳定性；本发明产品制备简单易行，成本低，可工业化大批量生产。

主权项

脲与亚硫酸氢钠联合运用制备长效土霉素注射液的方法，其特征在于包括以下步骤：   （1）按以下重量份称取各组分原料：    盐酸土霉素             10‑15氯化镁                 4‑5    脲                     2‑3     硫代硫酸钠             0.5‑0.8    乙醇胺                 4‑6    亚硫酸氢钠             1‑1.5    α‑吡咯烷酮            50‑60    乙二胺四乙酸二钠       0.01‑0.03注射用水               100‑150；（2）向配料罐中加20‑30份注射用水，依次加入硫代硫酸钠、脲、氯化镁搅拌溶解至澄明；（3）再向配料罐中加入α‑吡咯烷酮 ，搅拌均匀后加入盐酸土霉素搅拌溶解至澄清，溶解过程中温度控制在45‑50℃；（4）向上述混合液中缓缓加入乙醇胺，边加边降温，温度不得超过55℃，调节PH值在8.2‑8.5之间，即得盐酸土霉素溶液；   （5）将亚硫酸氢钠加入5‑10份注射用水中，搅拌溶解至澄清， 乙二胺四乙酸二钠加入1‑2份注射用水中,加热搅拌溶解至澄清；将亚硫酸氢钠溶液与乙二胺四乙酸二钠依次加入盐酸土霉素溶液中，搅拌均匀，加余下注射用水搅拌均匀；（6）溶液过滤，灌封，灭菌，灯检，包装即得。