[发明专利]一种鼻用疫苗组合物粉体制剂及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310211875.1 申请日: 2013-05-30
公开(公告)号: CN104208029B 公开(公告)日: 2017-06-06
发明(设计)人: 金方;蔡伟惠;王颖 申请(专利权)人: 上海医药工业研究院;中国医药工业研究总院
主分类号: A61K9/19 分类号: A61K9/19;A61K39/145;A61K39/29;A61K39/08;A61P31/16;A61P31/20;A61P31/04
代理公司: 上海弼兴律师事务所31283 代理人: 薛琦,沈利
地址: 200040 上*** 国省代码: 上海;31
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摘要: 发明公开了一种鼻用疫苗组合物粉体制剂及其制备方法。所述的鼻用疫苗组合物粉体制剂包括如下原料组分(1)0.05%~5%抗原;(2)0.3~45%油相;(3)0.3~45%表面活性剂;(4)2~20%黏膜黏附剂;和(5)4~40%冻干赋形剂;所述百分比为各成分占原料总量的质量百分比。所述制备方法包括如下步骤(1)将油相和表面活性剂混合,搅拌并加入水,得佐剂;(2)将步骤(1)制得的佐剂与抗原混合后,冷冻干燥得粉末,即得。本发明的鼻用疫苗组合物粉体制剂为经鼻黏膜免疫,其制备方法简单,稳定性高,实际应用过程中操作便捷,能大幅提高接种率,具有非常好的应用前景。
搜索关键词: 一种 疫苗 组合 体制 及其 制备 方法
【主权项】:
一种鼻用疫苗组合物粉体制剂,其特征在于,其包括如下原料组分:(1)0.05%~5%抗原;(2)0.3~45%油相;所述油相选自角鲨烯、角鲨烷和中链甘油三酸酯中的一种或多种;(3)0.3~45%表面活性剂;所述表面活性剂为磷脂;所述磷脂选自大豆磷脂、卵磷脂、蛋黄卵磷脂和氢化大豆磷脂中的一种或多种;(4)2~20%黏膜黏附剂;和(5)4~40%冻干赋形剂;所述冻干赋形剂选自海藻糖、乳糖、菊糖和甘露醇中的一种或多种;所述百分比为各成分占原料总量的质量百分比。
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