[发明专利]一种提高杨树花注射液澄明度的制备工艺

摘要

本发明公开一种提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，具体操作步骤包括提取、浓缩、醇沉、醇滤液调碱、回收乙醇等，回收乙醇之后沉淀得水沉液用滤纸过滤，滤液减压浓缩至每1ml含原生药5g，用20%HCl调pH值至2.8-3.0，冷藏48小时，得酸沉液，再将酸沉液过滤，滤液用20%NaOH调pH值至5.5-6.5，加热煮沸15分钟得沸液，再加入活性炭、抗氧化剂、调节所得产品的pH值，用微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得。本发明通过控制浓缩液中药的浓度、调节pH值、结合活性炭等方式除去杨树花注射液中的鞣质，解决普通杨树花注射液存在的鞣质、树脂的检测经常不合格，澄明度难以符合《中国兽药典》规定，长期存放会出现烟雾状物质等问题，提高杨树花注射液的合格率。

主权项

一种提高杨树花注射液澄明度的制备工艺，其特征在于，具体步骤包括：将杨树花药材提取浓缩得到杨树花提取液、醇沉制取醇滤液、水沉、调节溶液PH值，其特征在于：所述醇滤液在水沉步骤之前进行调碱冷藏处理，所述醇滤液调碱冷藏处理中，醇滤液质量浓度为90%，调碱用NaOH溶液的质量浓度为30%，调碱后醇滤液的pH值为7.8‑8.0，冷藏时间为24小时及以上得醇碱液，过滤并浓缩至无醇；浓缩至无醇的溶液经过水沉制取水沉液，然后进行浓缩并调酸，浓缩所得浓缩液浓度为每1ml含原生药3‑6g，调酸用HCL浓度为20%‑40%，调酸后溶液pH值为2.0‑3.0，冷藏时间为12小时以上得酸沉液；所述酸沉液经过过滤，滤液用20%NaOH调pH值至5.5‑6.5，加热煮沸15分钟得沸液，所述沸液按体积比加入0.5%活性炭，搅匀，继续煮沸15分钟，放冷至室温，溶液用滤纸过滤，将滤液在0‑5℃条件下冷藏12小时，用微孔滤膜过滤，滤液按体积比加0.1%焦亚硫酸钠，搅拌溶解，并加纯化水至每1ml溶液含原生药1g，调节溶液pH值至5.5‑6.5，用微孔滤膜过滤，灌封，灭菌，即得注射液。