[发明专利]拉奎尼莫钠晶体及其制备方法在审
| 申请号： | 201310247179.6 | 申请日： | 2006-10-18 |
| 公开（公告）号： | CN103333107A | 公开（公告）日： | 2013-10-02 |
| 发明（设计）人： | 安东·弗兰克尔;爱多尔·古维奇;埃维特·拉克尔 | 申请（专利权）人： | 泰华制药工业有限公司 |
| 主分类号： | C07D215/56 | 分类号： | C07D215/56;A61K31/4704;A61P25/00 |
| 代理公司： | 上海天翔知识产权代理有限公司 31224 | 代理人： | 刘粉宝 |
| 地址： | 以色列佩*** | 国省代码： | 以色列;IL |
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| 摘要： | 公开了制备拉奎尼莫钠的一个方法，该方法在盐形成步骤后去除杂质，因此产生的晶体具有较高的纯度，并且具有改进的晶体特性。 | ||
| 搜索关键词： | 拉奎尼莫钠 晶体 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一重结晶的拉奎尼莫钠颗粒的混合物，a)其中拉奎尼莫钠颗粒体积总量的10％或更多所具有的粒度大于40微米，或b)具有不高于2ppm的重金属，以在混合物中拉奎尼莫钠的总量为基础计算，其中所述重金属为铁、镍或铬，所述铁的含量不高于2ppm，所述镍的含量不高于0.2ppm，所述铬的含量不高于0.3ppm，其中极性杂质，当用等度反相高效液相色谱测定时，使用ODS‑3V柱和由pH为7.0的乙酸铵缓冲液(80％)和乙腈(20％)的混合物组成的流动相时，具有大约5.52分钟，8.48分钟或12.19分钟的保留时间，当用在240nm处的紫外吸收测定时，所述极性杂质以小于拉奎尼莫钠的总量的0.01的量存在，或所述杂质检测不到。
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