[发明专利]一种艾塞那肽高效分离纯化方法

摘要

本发明的目的在于提供一种具有高选择性的艾塞那肽高效纯化分离方法，该方法采用二维的分离纯化方法采用极性共聚的方法将具有特异性的静电作用引入到没有特异性的单纯依靠疏水作用的反相色谱中，即反相/阴离子交换（RP/SAX）混合模式和反相/阳离子交换（RP/SCX）混合模式，并通过对缓冲盐种类、浓度、pH条件的优化以及流动相梯度条件的优化，使样品具有适当的保留，并且可以达到良好分离。

主权项

一种艾塞那肽液相色谱分离纯化方法，其特征在于，采用二维正交液相色谱分离纯化体系对艾塞那肽粗品进行分离纯化，采用极性共聚的方法将具有特异性的静电作用引入到没有特异性的单纯依靠疏水作用的反相色谱中，即二维正交体系分别采用反相/阴离子交换RP/SAX混合模式填料和反相/阳离子交换RP/SCX混合模式填料为固定相；所述RP/SAX混合模式色谱中，RP为直链正烷基结构，SAX为一种季铵基基团，RP/SAX的结构式为式Ⅰ：其中，R1为C2～C6的烷基中的一种，R2为C1～C8的烷基中的一种；所述RP/SCX混合模式色谱中，RP为直链正烷基结构，SCX为一种磺酸基基团，RP/SCX的结构式为式Ⅱ：其中R3为C1～C6烷基中间的一种，R4为C1～C8烷基或苯基的一种。