[发明专利]双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液及其制备方法有效
申请号: | 201310277013.9 | 申请日: | 2013-07-03 |
公开(公告)号: | CN104274436B | 公开(公告)日: | 2017-05-10 |
发明(设计)人: | 张浩;金红娣;梁慧蓉 | 申请(专利权)人: | 成都力思特制药股份有限公司 |
主分类号: | A61K31/196 | 分类号: | A61K31/196;A61K9/08;A61K47/14;A61P23/02;A61P29/00;A61K31/167 |
代理公司: | 成都天嘉专利事务所(普通合伙)51211 | 代理人: | 赵丽 |
地址: | 610063 *** | 国省代码: | 四川;51 |
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摘要: | 本发明属于药物制剂技术领域,具体涉及一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液及其制备方法。该注射液是由下述配方的原料中加入灭菌用注射用水制成的注射剂双氯芬酸钠30~50mg/ml,盐酸利多卡因5~15mg/ml,甘露醇40~60 mg/ml,聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯40~60 mg/ml。本发明的复方注射液,不但能降低注射时对病人产生的疼痛感,且药物制剂稳定,无溶血性,致过敏性低。 | ||
搜索关键词: | 双氯芬酸 钠盐 利多 复方 药物 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种双氯芬酸钠盐酸利多卡因复方药物注射液的制备方法,其特征在于:原料的重量配比为:双氯芬酸钠 60g,盐酸利多卡因10g,甘露醇 80g,聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸酯80g,加注射用水调节成2000ml,制成1000瓶;(1)取聚乙二醇‑12‑羟基硬脂酸,加入到二分之一处方量的35~45℃注射用水中,充分搅拌溶解作为备用液A;(2)在备用液A中,加入双氯芬酸钠,并充分搅拌使其溶解,作为备用液B;(3)在备用液B中再依次加入处方量的甘露醇、盐酸利多卡因,充分搅拌溶解,补充注射用水至处方量;(4)然后采用多级过滤、终端采用0.22μm的除菌过滤器过滤、洗烘灌联动生产线洗瓶烘瓶灌封、F0>8灭菌、包装即得。
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