[发明专利]包含11-脱氧-前列腺素化合物的药物组合物和使该化合物稳定化的方法

摘要

本文提供了药物组合物，其包含式(I)代表的11-脱氧-前列腺素化合物：和脂肪酸酯。通过将式(I)化合物与脂肪酸酯进行混合，可以使式(I)的化合物稳定化。

主权项

1.软胶胶囊制剂，其包括软胶胶囊壳，软胶胶囊壳中包含作为增塑剂的多元醇和/或糖醇，和药物组合物，其包含式(II)代表的11-脱氧-前列腺素化合物：其中L和N是氢，羟基，卤素，低级烷基，羟基(低级)烷基，低级烷酰氧基或氧代，其中五员环可以任选具有至少一个双键；A是-CH₃，-CH₂OH，-COCH₂OH，-COOH或其盐、酯、醚或酰胺；B是单键，-CH₂-CH₂-，-CH=CH-，-C≡C-，-CH₂-CH₂-CH₂-，-CH=CH-CH₂-，-CH₂-CH=CH-，-C≡C-CH₂-或-CH₂-C≡C-；Z是=O；R₁是饱和或不饱和的二价低级或中等脂肪烃，其是未取代的或被下列取代：卤素，低级烷基，羟基，氧代，芳基或杂环基团，并且脂肪烃中的至少一个碳原子任选被氧、氮或硫取代；和Ra是饱和或不饱和的低级或中等脂肪烃残基，其是未取代的或被下列取代：卤素，氧代，羟基，低级烷基，低级烷氧基，低级烷酰氧基，环(低级)烷基，环(低级)烷基氧基，芳基，芳氧基，杂环基团或杂环-氧基；低级烷氧基；低级烷酰氧基；环(低级)烷基；环(低级)烷基氧基；芳基；芳氧基；杂环基团；杂环-氧基，并且在脂肪烃中的至少一个碳原子任选被氧、氮或硫取代；和脂肪酸酯，其由具有C6-C24碳原子的脂肪酸和选自C1-6一价醇、甘油和丙二醇的醇获得，其中将所述药物组合物并入到软胶胶囊壳中。