[发明专利]一种全封闭一体式核酸扩增与检测管

摘要

本发明涉及分子生物学领域，特别是核酸扩增与检测领域。具体而言，本发明涉及一种全封闭一体式核酸扩增与检测管。此外，本发明还涉及一种扩增和检测核酸的方法，其包括使用本发明的全封闭一体式核酸扩增与检测管。此外，本发明还涉及包含所述全封闭一体式核酸扩增与检测管的试剂盒，以及所述全封闭一体式核酸扩增与检测管用于制备试剂盒的用途。

主权项

一种全封闭一体式核酸扩增与检测管，其包括相互配合的用于完成扩增反应的扩增管（1），和用于对扩增产物进行检测和结果判读的检测管（2），其中扩增管（1）与检测管（2）是密闭连接的，并且扩增管（1）位于检测管（2）的下方，并且检测管（2）包括固定在试纸条容纳固定区（7）中的试纸条（6）；优选地，扩增管（1）和检测管（2）通过螺纹卡口结构、环状卡口结构或凸点锁扣结构而实现密闭连接；优选地，扩增管（1）包括储液区（3）及核酸扩增区（4），其中储液区（3）位于核酸扩增区（4）的上方；任选地，储液区（3）中预装有用于核酸扩增的试剂，例如引物，dNTP混合物，酶（例如DNA聚合酶或逆转录酶），探针，内标、缓冲液；优选地，扩增管（1）通过螺纹卡口（5）而和检测管（2）密闭连接；进一步优选地，螺纹卡口（5）位于储液区（3）的内部。然而，螺纹卡口（5）也可以位于储液区（3）的外部；优选地，试纸条（6）包括用于与扩增产物接触的样品垫区（8）及用于反应和呈现结果的检测区（9）；进一步优选地，试纸条（6）的检测区（9）包括一条或多条测试线，其用于确定目标核酸分子是否存在于样品中；并且任选地包括质控线和/或内标线，其中所述质控线用于验证试纸条本身的有效性；所述内标线用于验证扩增过程的有效性；优选地，在将扩增管（1）和检测管（2）组装完毕后，通过超声波对各组装部件进行焊接，和/或，对所述全封闭一体式核酸扩增与检测管整体进行包膜处理；优选地，扩增管（1）或检测管（2）由聚合材料制成；优选地，扩增管（1）或检测管（2）由玻璃或塑料制成。