[发明专利]胸腺五肽冻干粉针的制备方法有效
申请号: | 201310316667.8 | 申请日: | 2013-07-25 |
公开(公告)号: | CN103432084A | 公开(公告)日: | 2013-12-11 |
发明(设计)人: | 黄楚华;王世民;戴军宝 | 申请(专利权)人: | 武汉华龙生物制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/19 | 分类号: | A61K9/19;A61K38/08;A61K47/10;A61K47/12;A61P1/16;A61P31/20;A61P37/02;A61P37/04;A61P35/00 |
代理公司: | 武汉开元知识产权代理有限公司 42104 | 代理人: | 俞鸿;徐绍新 |
地址: | 430040 湖北省*** | 国省代码: | 湖北;42 |
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摘要: | 本发明公开了一种胸腺五肽冻干粉针的制备方法,该方法包括以下步骤:1)将甘露醇和胸腺五肽溶于注射用水制得甘露醇和胸腺五肽混合溶液,所述混合溶液中甘露醇的浓度为8g/100ml,胸腺五肽的浓度为0.2~1g/100ml;2)将甘露醇和胸腺五肽混合溶液用pH调节剂调节pH值到6~7;3)将调节pH值后的溶液用0.22µm的滤膜或滤芯过滤;4)灌装半加塞,冷冻干燥,真空状态下全压塞,轧盖,即得。本发明制备出澄清度好、外观好、复溶性好、水分低、有关物质含量低、质量稳定的胸腺五肽冻干粉针,同时缩短了本品的生产周期,减少了能源消耗。 | ||
搜索关键词: | 胸腺 五肽冻 干粉 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种胸腺五肽冻干粉针的制备方法,其特征在于该方法包括以下步骤:1)将甘露醇和胸腺五肽溶于注射用水制得甘露醇和胸腺五肽混合溶液,所述混合溶液中甘露醇的浓度为8g/100ml,胸腺五肽的浓度为0.2~1g/100ml;2)将甘露醇和胸腺五肽混合溶液用pH调节剂调节pH值为6~7;3)将调节pH值后的溶液用0.22µm的滤膜或滤芯过滤;4)灌装半加塞,冷冻干燥,真空状态下全压塞,轧盖,即得。
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