[发明专利]一种人血白蛋白的制备工艺有效
| 申请号： | 201310355272.9 | 申请日： | 2013-08-15 |
| 公开（公告）号： | CN103394076A | 公开（公告）日： | 2013-11-20 |
| 发明（设计）人： | 梁小明;徐建新;廖昕晰;何淑琴;邓志华;黄璠 | 申请（专利权）人： | 江西博雅生物制药股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/38 | 分类号： | A61K38/38;A61K9/08;A61P7/08;C07K14/765;C07K1/30 |
| 代理公司： | 南昌新天下专利商标代理有限公司 36115 | 代理人： | 施秀瑾 |
| 地址： | 344000 江西省*** | 国省代码： | 江西;36 |
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| 摘要： | 本发明公开一种人血白蛋白的制备工艺，采用低温乙醇分离法，以人血浆为原料，分别进行血浆溶解；组分I制作；组分II+III制作；组分IV制作；组分V制作；组分V精制；超滤；稀配；巴氏灭活；蛋白除菌分装；制品孵育；成品包装；本发明采用压滤技术进行固液分离，显著提高白蛋白收率>29g/L血浆，纯度>98%和制品的稳定性。通过采用Zetaplus深层滤芯过滤结合延长巴氏灭活时间，有效地控制了制品的PKA水平至<20IU/ml，降低了制品中热源超标和病毒感染的风险。工艺过程中使用2种梯度浓度的氯化钠溶液超滤，不仅可以控制制品中的乙醇残留量至<0.025%，而且能够有效将铝残留量降到最低至<50μg/L。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 人血白蛋白 制备 工艺 | ||
【主权项】：
一种人血白蛋白的制备工艺，采用低温乙醇分离法，以人血浆为原料，分别进行血浆溶解；组分I制作；组分II+III制作；组分IV制作；组分V制作；组分V精制；超滤；稀配；巴氏灭活；蛋白除菌分装；制品孵育；成品包装；其特征在于： 所述组分II+III制作、组分IV制作、组分V制作和组分V精制中采用压滤技术替代传统的离心技术进行固液分离，控制进液压力最高不超过0.20Mpa；白蛋白收率>29g/L血浆，纯度>98%。
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