[发明专利]羟戊基苯甲酸盐注射剂及其制备方法在审
申请号: | 201310381258.6 | 申请日: | 2013-08-28 |
公开(公告)号: | CN104415020A | 公开(公告)日: | 2015-03-18 |
发明(设计)人: | 张艳红;李彪;王涌;杨云;陈毅园;吕昭云;文渭;张宏勇;周毅;金鑫 | 申请(专利权)人: | 云南昊邦制药有限公司 |
主分类号: | A61K31/192 | 分类号: | A61K31/192;A61K9/19;A61K9/08;A61P9/10 |
代理公司: | 北京市浩天知识产权代理事务所(普通合伙) 11276 | 代理人: | 刘云贵 |
地址: | 650033 云南省昆明*** | 国省代码: | 云南;53 |
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摘要: | 本发明提供一种羟戊基苯甲酸盐注射剂,该注射剂包括活性成分及辅料,其中的活性成分包含2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐,辅料包含pH值调节剂,pH值调节剂用于调节2-(α-羟基戊基)苯甲酸盐溶液pH值为:10.0~13.0。本发明注射制剂解决了现有技术注射剂产品出现杂质增加、变色、萎缩、复溶性差等问题,并且本发明注射剂具有符合临床安全性要求,溶血、剌激、过敏性试验证实了本品的安全性,人体完全可以耐受。 | ||
搜索关键词: | 羟戊基 苯甲酸 注射 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种羟戊基苯甲酸盐的注射剂,该注射剂包括:a)、2‑(α‑羟基戊基)苯甲酸盐;b)、辅料包括pH值调节剂,pH值调节剂用量足以使注射剂pH值保持为:10.0~13.0;和c)、水。
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