[发明专利]一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法有效
| 申请号： | 201310394156.8 | 申请日： | 2013-09-03 |
| 公开（公告）号： | CN103463623A | 公开（公告）日： | 2013-12-25 |
| 发明（设计）人： | 刘芃实;贺永山;卡特琳娜·阿尔瓦斯;杨春雨;徐福平 | 申请（专利权）人： | 长春海伯尔生物技术有限责任公司 |
| 主分类号： | A61K38/21 | 分类号： | A61K38/21;A61K9/08;A61K47/34;A61K47/18;A61P1/16;A61P31/14;A61P31/20;A61P35/00;A61P37/02 |
| 代理公司： | 深圳市君胜知识产权代理事务所 44268 | 代理人： | 王永文;杨宏 |
| 地址： | 130524 吉*** | 国省代码： | 吉林;22 |
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| 摘要： | 本发明公开了一种聚乙二醇干扰素注射液及其制备方法，其包括聚乙二醇干扰素与辅料，其特征在于，所述辅料中的稳定剂为吐温80与乙二胺四乙酸二钠，所述聚乙二醇干扰素为聚乙二醇干扰素α1b、聚乙二醇干扰素α2a与聚乙二醇干扰素α2b中的任一种，所述聚乙二醇干扰素的原液纯度≥95%。采用吐温80和乙二胺四乙酸二钠这一特定组合做为蛋白稳定剂，不仅有效避免了使用人血白蛋白做稳定剂所带来的风险，可以达到同样的稳定效果，相对于吐温80和苯甲醇的稳定剂系统更为安全稳定，提高了注射液的安全性与稳定性，还可以对成品进行蛋白纯度及含量的检控。使产品质量有了真正的保障，此工艺简单，原辅料来源方便，降低了聚乙二醇干扰素注射液的制造成本。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 聚乙二醇 干扰素 注射液 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种聚乙二醇干扰素注射液，其包括聚乙二醇干扰素与辅料，其特征在于，所述辅料中的稳定剂为吐温80与乙二胺四乙酸二钠，所述聚乙二醇干扰素为聚乙二醇干扰素α1b、聚乙二醇干扰素α2a与聚乙二醇干扰素α2b中的任一种，所述聚乙二醇干扰素的原液纯度≥95%。
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