[发明专利]甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的手性固定相检测法有效
| 申请号： | 201310406706.3 | 申请日： | 2013-09-09 |
| 公开（公告）号： | CN103487520A | 公开（公告）日： | 2014-01-01 |
| 发明（设计）人： | 孙毅;田阿娟;乔阳;何捷 | 申请（专利权）人： | 成都百裕科技制药有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02;G01N30/06 |
| 代理公司： | 成都虹桥专利事务所(普通合伙) 51124 | 代理人： | 高芸;梁鑫 |
| 地址： | 611130 四川省成都市温江区*** | 国省代码： | 四川;51 |
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| 摘要： | 本发明属于药物分析领域，具体涉及甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的手性固定相检测法。本发明目的是提供一种操作简便、快速、准确的检测右旋异构体，HPLC检测条件如下：固定相：以5μm硅胶表面涂布有直链淀粉-三（3，5-二甲苯基氨基甲酸酯）为填充剂，或以5μm硅胶表面涂布有直链淀粉-三[（S）-α-甲苯基氨基甲酸酯]为填充剂；流动相A：磷酸盐缓冲溶液；流动相B：乙腈或乙醇；其中，磷酸盐缓冲溶液含：10mM-100mM磷酸二氢钾，以磷酸调节pH至1.5-4.0；以流动相A，流动相B按体积比50～90:50～10配制流动相；流速：1.0ml/min；柱温：10～25℃；检测波长：240nm；理论板数按帕珠沙星左旋异构体峰计算应不低于2500，帕珠沙星左、右旋体异构体之间的分离度应符合要求。 | ||
| 搜索关键词： | 甲磺酸帕珠沙星 注射液 右旋 异构体 手性 固定 检测 | ||
【主权项】：
甲磺酸帕珠沙星注射液右旋异构体的手性固定相检测法，其特征在于：采用基于手性配基交换流动相添加剂法的液相色谱检测，HPLC检测条件如下：固定相：以5μm硅胶表面涂布有直链淀粉‑三（3，5‑二甲苯基氨基甲酸酯）为填充剂，或以5μm硅胶表面涂布有直链淀粉‑三[（S）‑α‑甲苯基氨基甲酸酯]为填充剂；流动相A：磷酸盐缓冲溶液；流动相B：乙腈或乙醇；其中，磷酸盐缓冲溶液含：10mM‑100mM磷酸二氢钾，以磷酸调节pH至1.5‑4.0；以流动相A，流动相B按体积比50～90:50～10配制流动相；流速：1.0ml/min；柱温：10～25℃；检测波长：220nm‑260nm；理论板数按帕珠沙星左旋异构体峰计算应不低于2500，帕珠沙星左、右旋体异构体之间的分离度应符合要求。
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