[发明专利]西他列汀盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法在审
| 申请号： | 201310412920.X | 申请日： | 2013-09-11 |
| 公开（公告）号： | CN103463090A | 公开（公告）日： | 2013-12-25 |
| 发明（设计）人： | 左灵静;陶安进;马亚平;袁建成 | 申请（专利权）人： | 深圳翰宇药业股份有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/4985 | 分类号： | A61K31/4985;A61K9/16;A61P3/10;A61K31/155 |
| 代理公司： | 北京北翔知识产权代理有限公司 11285 | 代理人： | 张广育;姜建成 |
| 地址： | 518057 广东省深圳市南山区*** | 国省代码： | 广东;44 |
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| 摘要： | 本发明涉及西他列汀盐酸二甲双胍复方制剂的一种制备方法，所述方法包括以下步骤：1）将西他列汀与粘合剂制成粒化溶液；2）将盐酸二甲双胍与填充剂、崩解剂混合；3）将步骤1的粒化溶液喷洒至步骤2的混合物表面制粒；4）干燥，整粒；5）加入润滑剂混合均匀；在上述方法中，各物质的使用比例总和为100重量%。在上述方法中，也可在步骤1）中不加入粘合剂，而在步骤2）中将所述粘合剂与盐酸二甲双胍、填充剂、崩解剂一起进行混合。使用本发明的方法可制得西他列汀含量均匀度更好的西他列汀盐酸二甲双胍复方制剂，尤其是片剂。 | ||
| 搜索关键词： | 盐酸 二甲双胍 复方 制剂 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种西他列汀盐酸二甲双胍复方制剂的制备方法，所述方法包括以下步骤：1）将1～18重量%，优选2～15重量%的西他列汀溶解于纯化水中，加入0.5～8重量%，优选1～3重量%的粘合剂制成粒化溶液；2）将20～95重量%，优选50～80重量%的盐酸二甲双胍与10～40重量%，优选10～20重量%的填充剂、1～10重量%，优选1～3重量%的崩解剂进行混合；3）将步骤1的粒化溶液喷洒至步骤2的混合物表面进行制粒；4）干燥，整粒；5）加入0.5～3重量%的润滑剂混合均匀；在上述方法中，各物质的使用比例总和为100重量%。
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