[发明专利]一种帕瑞昔布钠化合物的制备方法及其中间体杂质、制备方法与应用有效
| 申请号： | 201310433884.5 | 申请日： | 2013-09-22 |
| 公开（公告）号： | CN104447600A | 公开（公告）日： | 2015-03-25 |
| 发明（设计）人： | 赵俊;吉同琴;宗在伟;张艳阳 | 申请（专利权）人： | 江苏奥赛康药业股份有限公司 |
| 主分类号： | C07D261/08 | 分类号： | C07D261/08;C07D261/04;G01N1/28;G01N30/02 |
| 代理公司： | 南京众联专利代理有限公司 32206 | 代理人： | 张慧清 |
| 地址： | 211112 江苏*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明提供了一种对中间体杂质进行控制后的制得的帕瑞昔布钠。具体的来说提供了一种帕瑞昔布钠化合物的制备方法及其中间体杂质、制备方法与应用。3-甲基-4,5-二苯基-4,5-二氢异噁唑-5-醇作为制备帕瑞昔布钠的中间体5-甲基-3,4-二苯基-4,5-二氢异噁唑-5-醇的异构体杂质，在帕瑞昔布钠制备中对其进行质量控制，具体来说要求杂质含量不高于0.5%对于帕瑞昔布钠的产品质量具有重要的意义。本发明通过获得3-甲基-4,5-二苯基-4,5-二氢异噁唑-5-醇，这一重要的5-甲基-3,4-二苯基-4,5-二氢异恶唑-5-醇异构体杂质，并进一步对其进行了制备工艺和检测工艺、提纯工艺的研究，对以5-甲基-3,4-二苯基-4,5-二氢异恶唑-5-醇为工业化生产原料的工艺具有重要的质量监控意义。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 帕瑞昔布钠 化合物 制备 方法 及其 中间体 杂质 应用 | ||
【主权项】：
一种式IV所示的帕瑞昔布钠化合物，以式V化合物为原料制得；![]()
其特征在于：所述式V化合物投料前，预先对式V化合物纯度进行检测，其中含有的式III化合物质量百分数不高于0.5%；![]()
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