[发明专利]一种达托霉素无菌粉末及其制备方法在审
| 申请号： | 201310453014.4 | 申请日： | 2013-09-29 |
| 公开（公告）号： | CN104511011A | 公开（公告）日： | 2015-04-15 |
| 发明（设计）人： | 赵志全;赵震震;刘东;丁兵 | 申请（专利权）人： | 山东新时代药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K38/12 | 分类号： | A61K38/12;A61K9/14;A61P31/04 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 273400 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明属于医药制剂技术领域，具体涉及一种达托霉素无菌粉末及其制备方法。所述达托霉素无菌粉末仅含有达托霉素和pH调节剂。本发明所述的技术方案采用无菌分装技术将达托霉素制备成无菌粉末。经过大量实验，本发明优化改进了处方并采用控制原辅料的粒径，获得了稳定性良好的达托霉素无菌粉末。同时，在此基础上，本发明又优化了分装时的空气湿度，最终解决了易吸潮稳定性差的问题，获得了装量均匀、稳定性良好适合于工业化生产的达托霉素无菌粉末及其制备方法。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 霉素 无菌 粉末 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种达托霉素无菌粉末，其特征在于：由如下重量份的组分组成：达托霉素 100‑500mgpH调节剂 10‑50mg其中，所述达托霉素的粒径为50‑150μm。
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