[发明专利]一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法在审
| 申请号： | 201310477439.9 | 申请日： | 2013-10-01 |
| 公开（公告）号： | CN103543222A | 公开（公告）日： | 2014-01-29 |
| 发明（设计）人： | 萧伟;王振中;毕宇安;王雪;张伟;王永香;李家春;章晨峰;徐丰果;于丹 | 申请（专利权）人： | 江苏康缘药业股份有限公司 |
| 主分类号： | G01N30/02 | 分类号： | G01N30/02 |
| 代理公司： | 暂无信息 | 代理人： | 暂无信息 |
| 地址： | 222047 江苏省*** | 国省代码： | 江苏;32 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法，特别是涉及一种应用HPLC-ELSD法同时测定热毒宁注射液中果糖和葡萄糖的含量的方法。该方法采用氨基键合硅胶色谱柱，蒸发光散射检测器，以乙腈-水或甲醇-水为流动相。本方法简便、快速、准确、可靠，色谱峰分离度良好，可使果糖和葡萄糖呈现良好的分离度，适用于热毒宁注射液中果糖和葡萄糖含量的测定。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 热毒 注射液 糖类 成分 含量 检测 方法 | ||
【主权项】：
一种热毒宁注射液中糖类成分含量的检测方法，其特征在于，检测步骤包括：(1)低浓度对照品溶液制备：精密称取果糖和葡萄糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1mL溶液中含有果糖0.3～0.5mg、葡萄糖0.8～0.9mg的溶液作为低浓度对照品溶液；(2)高浓度对照品溶液制备：精密称取果糖和葡萄糖对照品适量，加水溶解并稀释制成每1mL溶液中含有果糖0.8～0.9mg、葡萄糖3.5～4.0mg的溶液作为高浓度对照品溶液；(3)供试品溶液制备：精密吸取热毒宁注射液，加水稀释、定容，摇匀，作为供试品溶液；(4)色谱条件：采用Waters Carbohydrate NH2色谱柱和/或Alltech PrevailTMCarbohydrate ES色谱柱，蒸发光散射检测器，以乙腈‑水或甲醇‑水为流动相，流速1.0～2.0mL/min，进样量5～15μL。
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