[发明专利]米氮平片及其制备方法有效
| 申请号： | 201310509567.7 | 申请日： | 2013-10-25 |
| 公开（公告）号： | CN103520169A | 公开（公告）日： | 2014-01-22 |
| 发明（设计）人： | 彭燕凤;许卫东 | 申请（专利权）人： | 山东鲁药制药有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/55 | 分类号： | A61K31/55;A61K9/36;A61K9/30;A61P25/24 |
| 代理公司： | 济南泉城专利商标事务所 37218 | 代理人： | 许振强 |
| 地址： | 274600 *** | 国省代码： | 山东;37 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种米氮平片及其制备方法，其由片芯和包衣层组成，所述片芯的每片中含有含有15～45mg米氮平、40～180mg乳糖、70～200mg淀粉、8～25mg羟丙基纤维素、0.75～3mg硬脂酸镁和0.75～3mg微粉硅胶；所述米氮平的粒度范围为3.0～96.0μm；所述包衣层为片芯重量的2.0%～3.0%。该发明下所得米氮平制剂质量稳定、制备操作简单、生产成本低，适于工业化大生产。采用本发明制得的米氮平片，模仿片剂在胃肠内的运转，测定体外溶出曲线，各批次间一致性良好，质量稳定可控，与原研制剂在四种不同介质中的溶出行为一致。 | ||
| 搜索关键词： | 米氮平片 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种米氮平片，其特征在于：由片芯和包衣层组成，所述片芯的每片中含有含有15～45mg米氮平、40～180mg乳糖、40～180mg淀粉、15～45mg羟丙基纤维素、0.75～3mg硬脂酸镁和0.75～3mg微粉硅胶；所述米氮平的粒度范围为3.0～96.0μm；所述包衣层为片芯重量的2.0%～3.0%。
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