[发明专利]以硼替佐米为活性成分的制剂及其制备方法有效
| 申请号： | 201310529083.9 | 申请日： | 2013-10-30 |
| 公开（公告）号： | CN104586776A | 公开（公告）日： | 2015-05-06 |
| 发明（设计）人： | 郑璐;吴斌;邹华生;姚书扬;张益波;高苇 | 申请（专利权）人： | 扬子江药业集团上海海尼药业有限公司 |
| 主分类号： | A61K9/19 | 分类号： | A61K9/19;A61K47/26;A61K47/36;A61K47/34;A61K31/69;A61K38/05;A61P35/00 |
| 代理公司： | 上海序伦律师事务所 31276 | 代理人： | 包文超 |
| 地址： | 201318 上海*** | 国省代码： | 上海;31 |
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| 摘要： | 一种以硼替佐米为活性成分的制剂，含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂，其中赋形剂选自于甘露醇、低分子右旋糖酐、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。本发明提供的以硼替佐米为活性成分的制剂，具有复溶性好，总杂质小于0.4%，解决硼替佐米制备过程中溶解速度慢的问题，提高硼替佐米制剂的稳定性，并将有关物质降低至较低水平（40℃加速3个月后总相关物质小于0.7%）。 | ||
| 搜索关键词： | 硼替佐米 活性 成分 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】：
一种以硼替佐米为活性成分的制剂，其特征在于含有硼替佐米、增溶剂和赋型剂；所述增溶剂选自于醇类及其80w/v%‑100%w/v水溶液、1M～8M酸类的水溶液或0.02M～0.5M碱类的水溶液；所述的醇类选自于乙醇、聚乙二醇‑400和聚乙二醇‑600之一种或几种；所述赋形剂选自于甘露醇、右旋糖酐‑40、乳糖、山梨醇和葡萄糖之一种或几种。
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