[发明专利]一种西司他丁钙结晶体及其制备方法和应用有效
申请号: | 201310583452.2 | 申请日: | 2013-11-19 |
公开(公告)号: | CN104649948A | 公开(公告)日: | 2015-05-27 |
发明(设计)人: | 安晓霞;胡猛;刘军;毕广庆;薛长斌;顾斌 | 申请(专利权)人: | 江苏迪赛诺制药有限公司;上海创诺医药集团有限公司 |
主分类号: | C07C323/59 | 分类号: | C07C323/59;C07C319/20;C07C319/28 |
代理公司: | 上海海颂知识产权代理事务所(普通合伙) 31258 | 代理人: | 何葆芳 |
地址: | 213300 江苏*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 本发明公开了一种西司他丁钙结晶体及其制备方法和应用。所述结晶体在粉末X射线衍射下,在2θ为5.2°±0.1°,10.3°±0.1°,15.9°±0.1°,18.9°±0.1°,20.7°±0.1°,22.4°±0.1°处具有主特征峰。该结晶体的制备包括:向含有西司他丁或/和西司他丁盐的水溶液中加入氯化钙;用无机酸或者无机碱调节pH至5~9;向体系中加入能与水混溶的有机溶剂进行搅拌析晶;过滤,干燥。应用本发明提供的西司他丁钙结晶体,可方便地制得HPLC纯度大于99.0%的西司他丁钠,并且制备工艺操作简单,收率高,易于实现规模化,为实现工业化批量制备高纯度、质量稳定的西司他丁钠提供了有效途径。 | ||
搜索关键词: | 一种 结晶体 及其 制备 方法 应用 | ||
【主权项】:
一种西司他丁钙结晶体,其特征在于:在粉末X射线衍射下,在衍射角度2θ为5.2°±0.1°,10.3°±0.1°,15.9°±0.1°,18.9°±0.1°,20.7°±0.1°,22.4°±0.1°处具有主特征峰。
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