[发明专利]同型半胱氨酸质控品及其制备方法

摘要

本发明提供一种同型半胱氨酸质控品，其高浓度品和低浓度品分别包括以下浓度的各组分：20-200mMpH7.0-7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1-10mM金属螯合剂、0.1-5%防腐剂、0.1-30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态为：还原态Hcy1-3%，Hcy-S-S-Hcy5-10%、Hcy-S-S-Cys5-10%、Hcy-S-S-Alb70-90%。该质控品的制备方法为：同型半胱氨酸高值制备；将高值分别稀释到高浓度品和低浓度品所需的浓度；稳定化处理。该同型半胱氨酸质控品成分稳定，Hcy的存在状态与人血清中同，稳定性好，准确度高。

主权项

一种同型半胱氨酸质控品，包括高浓度品和低浓度品，其特征在于：所述高浓度品包括以下浓度的各组分：20‑200mMpH7.0‑7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1‑10mM金属螯合剂、0.1‑5%防腐剂、0.1‑30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态及各存在状态的比例为：还原态Hcy1‑3%，Hcy‑S‑S‑Hcy5‑10%、Hcy‑S‑S‑Cys5‑10%、Hcy‑S‑S‑Alb70‑90%；所述低浓度品包括以下浓度的各组分：20‑200mMpH7.0‑7.5的缓冲液、9g/L氯化钠、0.1‑10mM金属螯合剂、0.1‑5%防腐剂、0.1‑30%糖类或多元醇、设定浓度的同型半胱氨酸，其中同型半胱氨酸的存在状态及各存在状态的比例为：还原态Hcy1‑3%，Hcy‑S‑S‑Hcy5‑10%、Hcy‑S‑S‑Cys5‑10%、Hcy‑S‑S‑Alb70‑90%。