[发明专利]乙醇分级沉淀法稳定肝素钠精品抗Xa因子活性的方法无效
申请号: | 201310613229.8 | 申请日: | 2013-11-23 |
公开(公告)号: | CN103755835A | 公开(公告)日: | 2014-04-30 |
发明(设计)人: | 刘乃山;王小凤;迟培升;夏衬来 | 申请(专利权)人: | 青岛九龙生物医药有限公司 |
主分类号: | C08B37/10 | 分类号: | C08B37/10 |
代理公司: | 暂无信息 | 代理人: | 暂无信息 |
地址: | 266100 山*** | 国省代码: | 山东;37 |
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摘要: | 本发明公开了一种稳定肝素钠精品抗Xa因子活性的方法,为满足美国客户对我公司提出:抗Xa因子活性必须在100%以上,效价大于180u/mg的要求,我公司经过技术攻关,采用的方案是在肝素钠精制工序,采用乙醇沉淀分级沉淀的方法,调节乙醇沉淀度数,对产品进行不同程度分离,控制产品效价,以达到稳定抗Xa因子活性的目的,其质量标准符合中国药典、美国药典、英国药典及西欧药典所规定的各项指标。 | ||
搜索关键词: | 乙醇 分级 沉淀 稳定 肝素钠 精品 xa 因子 活性 方法 | ||
【主权项】:
一种乙醇分级沉淀法稳定肝素钠精品抗Xa因子活性的方法,其特征在于:采用盐解‑酶解相结合的工艺,反复调节氯化钠和酶的加入量,精制工序,调节乙醇沉淀度数,对产品进行不同程度分离,控制效价。
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