[发明专利]一种前列地尔脂微球制剂及其制备方法无效
申请号: | 201310638539.5 | 申请日: | 2013-12-04 |
公开(公告)号: | CN103655485A | 公开(公告)日: | 2014-03-26 |
发明(设计)人: | 蔡文坚;彭创业;岳峰;黄健鹏 | 申请(专利权)人: | 广东嘉博制药有限公司 |
主分类号: | A61K9/16 | 分类号: | A61K9/16;A61K31/5575;A61P9/08;A61P7/02;A61P9/10;A61P9/00;A61P9/14;A61P1/16 |
代理公司: | 广州粤高专利商标代理有限公司 44102 | 代理人: | 罗晓林;李志强 |
地址: | 511517 广东省*** | 国省代码: | 广东;44 |
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摘要: | 本发明公开了一种前列地尔脂微球制剂,由前列地尔和/或其盐、注射用油、乳化剂、助乳化剂、渗透压调节剂、金属络合剂、抗氧化剂、pH值调节剂和注射用水制成,该制剂各组份组成为:前列地尔和/或其盐0.001~5g/L、注射用油50~500g/L、乳化剂6~36g/L、助乳化剂0.1~5g/L、渗透压调节剂10~30g/L、金属络合剂0.01~5g/L、抗氧化剂0.01~30g/L,其中pH调节剂加至制剂pH值为5.5~6.0。本发明制剂用于前列地尔脂微球的制备,所得产品具有包封率高、乳粒稳定性好、制剂化学稳定好及给药刺激性小等特点,用于前列地尔脂微球时给药和临床应用均方便,且可降低成本及无菌风险。 | ||
搜索关键词: | 一种 前列 尔脂微球 制剂 及其 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种前列地尔脂微球制剂,由前列地尔和/或其盐、注射用油、乳化剂、助乳化剂、渗透压调节剂、金属络合剂、抗氧化剂、pH值调节剂和注射用水制成,该前列地尔脂微球制剂各组份组成为:前列地尔和/或其盐 0.001~5g/L注射用油 50~500g/L乳化剂 6~36g/L助乳化剂 0.1~5g/L渗透压调节剂 10~30g/L金属络合剂 0.01~5g/L抗氧化剂 0.01~30g/LpH调节剂 加至制剂pH值为5.5~6.0。
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