[发明专利]GLP-1类似物的衍生物或其可药用盐注射液及其制备方法和用途

摘要

本发明涉及GLP‑1类似物的衍生物或其可药用盐注射液及其制备方法和用途。具体而言，本发明公开了一种式（I）所示GLP‑1类似物的衍生物或其可药用盐的注射液及其制备方法和用途，每毫升注射液中含有10～50mg式（I）所示GLP‑1类似物的衍生物或其相当量的可药用盐、5～15mg羟丙基‑β‑环糊精、30～60mg NaCl和注射用水。本发明所提供的式（I）所示GLP‑1类似物的衍生物或其可药用盐注射液具有良好的稳定性，并且处方简单，利于工业化生产。His‑Aib‑Glu‑Gly‑Thr‑Phe‑Thr‑Ser‑Asp‑Val‑Ser‑Ser‑Tyr‑Leu‑Glu‑Glu‑Glu‑Ala‑Ala‑Lys‑Glu‑Phe‑Ile‑Ala‑Trp‑Leu‑Val‑Arg‑Gly‑Gly‑Pro‑Ser‑Ser‑Gly‑Ala‑Pro‑Pro‑Pro‑Ser‑Lys（I）。

主权项

1.一种式(Ⅰ)所示GLP‑1类似物的衍生物或其可药用盐注射液，其特征在于，每毫升注射液中含有20～40mg式(Ⅰ)所示GLP‑1类似物的衍生物或其相当量的可药用盐、10mg羟丙基‑β‑环糊精、30～60mg NaCl和注射用水，采用氢氧化钠或盐酸调节pH至4～6，His‑Aib‑Glu‑Gly‑Thr‑Phe‑Thr‑Ser‑Asp‑Val‑Ser‑Ser‑Tyr‑Leu‑Glu‑Glu‑Glu‑Ala‑Ala‑Lys‑Glu‑Phe‑Ile‑Ala‑Trp‑Leu‑Val‑Arg‑Gly‑Gly‑Pro‑Ser‑Ser‑Gly‑Ala‑Pro‑Pro‑Pro‑Ser‑Lys(Ⅰ)。