[发明专利]一种稳定的含苯甲酸阿格列汀的组合物在审
| 申请号： | 201310710569.2 | 申请日： | 2013-12-20 |
| 公开（公告）号： | CN104721188A | 公开（公告）日： | 2015-06-24 |
| 发明（设计）人： | 刘大鹏;祝小芬;张发明;崔健;钱丽娜 | 申请（专利权）人： | 中美华世通生物医药科技（武汉）有限公司 |
| 主分类号： | A61K31/513 | 分类号： | A61K31/513;A61K9/20;A61P3/10 |
| 代理公司： | 无 | 代理人： | 无 |
| 地址： | 430075 湖北省武汉市东湖新*** | 国省代码： | 湖北;42 |
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| 摘要： | 本发明涉及一种含苯甲酸阿格列汀的组合物。它包括苯甲酸阿格列汀、甘露醇、微晶纤维素、羟丙基纤维素、交联羧甲基纤维素钠和硬脂酸镁。此组合物可制成口服固体制剂，其制备方法为干法制粒或粉末直接压片，能有效地防止未知降解杂质含量的升高。因此，该组合物具有更好的临床治疗作用及临床用药安全性。 | ||
| 搜索关键词： | 一种 稳定 苯甲酸 阿格列汀 组合 | ||
【主权项】：
一种采用干法制粒制得的含苯甲酸阿格列汀的组合物，其特征在于，6.25mg规格的组合物包括：8.5重量份的苯甲酸阿格列汀；1‑200重量份的甘露醇；1‑100重量份的微晶纤维素；1‑50重量份的羟丙基纤维素；1‑50重量份的交联羧甲基纤维素钠；0.5‑50重量份的硬脂酸镁；12.5mg规格的组合物包括：1‑200重量份的甘露醇；1‑100重量份的微晶纤维素；1‑50重量份的羟丙基纤维素；1‑50重量份的交联羧甲基纤维素钠；0.5‑50重量份的硬脂酸镁；25mg规格的组合物包括：1‑200重量份的甘露醇；1‑100重量份的微晶纤维素；1‑50重量份的羟丙基纤维素；1‑50重量份的交联羧甲基纤维素钠；0.5‑50重量份的硬脂酸镁。
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