[发明专利]一种长效盐酸头孢噻呋注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及长效盐酸头孢噻呋注射液，由下述方法制得：将盐酸头孢噻呋乙醇溶液加入至乙基β-环糊精饱和水溶液中，搅拌包合，过0.22μm微孔滤膜过滤除菌，经喷雾干燥制得到盐酸头孢噻呋包合物。将助悬剂、分散剂、稳定剂、加入部分注射用溶媒中并在100℃下溶解，加注射用溶媒至全量，于150℃干热灭菌1h；将分散液冷却至室温，将盐酸头孢噻呋包合物加入到分散液中，搅拌均匀；再加入灭菌注射用水，搅拌均匀得混合液；然后过高速剪切分散机，制得长效盐酸头孢噻呋注射液。本发明制备工艺操作简单，得到的混悬注射液粒度均匀、流动性好、沉降慢、重分散性好、药液不粘壁、通针性好、长期储存不变色、化学性质稳定。猪肌内注射该制剂后，释放缓慢，消除半衰期长，血药浓度平稳，可延长药物在体内的有效作用时间，减少用药次数，使用方便。

主权项

1.一种长效盐酸头孢噻呋注射液，其特征在于由下列组分的原料组成：每100ml注射液中含有下列组分：余量为注射用溶媒；所述助悬剂为氢化蓖麻油或单硬脂酸铝或蜂蜡中的一种；所述分散剂为Poloxamer188或RH-40或EL-35或span-60或tween-80或单硬脂酸甘油酯中的一种或两种的混合物；所述稳定剂为维生素E或BHA或BHT中的一种或两种的混合物；所述注射用溶媒为注射用大豆油，三乙酸甘油酯或棉籽油或油酸乙酯中的一种。