[发明专利]一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片的组成及制备方法在审

专利信息
申请号: 201310725168.4 申请日: 2013-12-25
公开(公告)号: CN104739785A 公开(公告)日: 2015-07-01
发明(设计)人: 李瑞明;卢秀莲;杜振新 申请(专利权)人: 辰欣药业股份有限公司
主分类号: A61K9/20 分类号: A61K9/20;A61K47/36;A61K31/506;A61P35/02
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 272073 山*** 国省代码: 山东;37
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摘要: 发明公开了一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片及制成方法,包括8%~10%的山梨醇、1%~2%的羧甲淀粉钠或5%~10%的干淀粉、1%~1.5%的硬脂酸,其余为质量比为5:1的甲磺酸伊马替尼、糊精或糖粉。经过a.以甲磺酸伊马替尼原料颗粒为母丸,以10%g/ml的蔗糖溶液为粘合剂,在离心制丸机中辅以糊精制备含甲磺酸伊马替尼的微丸;b.将微丸上流化床,用15%的山梨醇溶液作为包衣浆,给微丸包山梨醇外衣;c.包外衣的微丸与干淀粉或羧甲淀粉钠混匀,加入硬脂酸混匀后压片。用较小量的干淀粉或羧甲淀粉钠作为超崩剂,并且能达到更好的崩解效果,减掉了压片后包衣程序,并且并不影响制剂的质量,成本大大降低。
搜索关键词: 一种 具高溶出 行为 甲磺酸伊马替尼片 组成 制备 方法
【主权项】:
一种具高溶出行为的甲磺酸伊马替尼片,其特征在于,包括8%~10%的山梨醇、1%~2%的羧甲淀粉钠或5%~10%的干淀粉、1%~1.5%的硬脂酸,其余为质量比为5:1的甲磺酸伊马替尼、糊精或糖粉。
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