[发明专利]葛根素磷酸酯钠注射液及其制备方法

摘要

本发明涉及一种葛根素磷酸酯钠注射剂及其制备方法。该制剂由葛根素磷酸酯钠、防腐剂、等渗调节剂、pH值调节剂、抗氧剂、局部止痛剂和注射用水组成。其中加入抗氧剂可以提高制剂的稳定性，加入局部止痛剂可以减轻患者的疼痛而对主药没有影响。该制剂制备工艺主要包括称量、溶解、活性炭吸附热原、过滤、定容、终端过滤、分装与压塞扎盖。该制剂用于辅助治疗冠心病、心绞痛、心肌梗死、视网膜动、静脉阻塞、突发性耳聋及缺血性脑血管病等。该制剂质量稳定，疗效确切，利于患者接受。

主权项

1.本公司发明专利CN10171267.6已经揭示了葛根素磷酸酯钠的结构如下所示:本专利是一种葛根素磷酸酯钠注射剂的制备方法，其特征在于所述制剂由主药葛根素磷酸酯钠及等渗调节剂、pH值调节剂、抗氧剂、局部止痛剂和注射用水组成，其中葛根素磷酸酯钠占注射液总重量的2.5—30.0%，等渗调节剂占总重量的0.5%—10.0%，pH调节剂调节pH值6.0—8.0，抗氧剂占总重量的0.1%—1.5%，局部止痛剂占总重量的0.1%—1.5%。