[发明专利]治疗糖尿病的脉冲给药组合物及其制备方法有效

专利信息
申请号: 201310731218.X 申请日: 2013-12-27
公开(公告)号: CN103800301B 公开(公告)日: 2017-02-15
发明(设计)人: 姚志勇;支钦;李新宇;李云开;张建松;付玉清;邱焕杰;马洪季 申请(专利权)人: 深圳市健元医药科技有限公司
主分类号: A61K9/44 分类号: A61K9/44;A61K38/28;A61P3/10
代理公司: 暂无信息 代理人: 暂无信息
地址: 518057 广东省深圳市南山区*** 国省代码: 广东;44
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摘要: 发明涉及治疗糖尿病的脉冲控释片及其制备方法,该脉冲控释片活性成分为利拉鲁肽、醋酸艾塞那肽或醋酸普兰林肽分别联合胰岛素,按照预定时间释放药物,该脉冲控释片采用高分子材料作为包衣膜,活性成分结合溶胀层为片芯,另外还包含一些药用辅料,还进一步考察了这些组合物的溶出百分率,并且以SD糖尿病大鼠模型为研究对象,测定其空腹血糖、餐后两小时血糖、低血糖次数、黎明现象指标,考察治疗效果。
搜索关键词: 治疗 糖尿病 脉冲 组合 及其 制备 方法
【主权项】:
一种治疗Ⅱ型糖尿病的脉冲控释片,其特征在于,其配方组成为:精密称取400mg利拉鲁肽,250mg胰岛素,羧甲基淀粉钠100mg,滑石粉100mg,乙基纤维素800mg,丙二醇100mg,聚乙二醇100mg,十二烷基磺酸钠50mg,蔗糖50mg,200ml 75%乙醇,最终除去;其制备工艺为:(1)片芯的制备:将配方中利拉鲁肽、胰岛素、十二烷基磺酸钠、蔗糖、羧甲基淀粉钠溶于75%乙醇制软材,过24目筛制粒,干燥后再过20目筛整粒,加入滑石粉混匀,压片;(2)脉冲控释片的制备:半量乙基纤维素、丙二醇、聚乙二醇组合物置于冲模内,再将片芯置于外衣层上冲模中心处,填入另外半量乙基纤维素、丙二醇、聚乙二醇,压成脉冲控释片。
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