[发明专利]一种雷公藤多苷微孔渗透泵片及其制备方法

摘要

本发明提供了一种雷公藤多苷微孔渗透泵片及其制备方法。微孔渗透泵片由雷公藤多苷（或先将雷公藤多苷加载体制成其固体分散体），与渗透压促进剂、填充剂、润滑剂等制成片芯，再进行包衣制得。制备所述微孔渗透泵片的主要原辅料质量配比如下：片芯主要原辅料组成：雷公藤多苷30份，载体0或60～360份，渗透压促进剂5～200份，填充剂15～90份，润滑剂1～34份；包衣增重为2～7%，由下述原料以有机溶剂配制成半透膜材料浓度10～50g/L的包衣液：半透膜材料30份，增塑剂3～10份，致孔剂3～15份。本发明雷公藤多苷及其固体分散体微孔渗透泵片，间隔12小时给药一次，可避免峰谷现象而减少毒副作用，可减少服用次数而提高患者顺应性，应用前景广阔。

主权项

一种雷公藤多苷微孔渗透泵片，先将处方量雷公藤多苷、渗透压促进剂、填充剂、润滑剂压片制成片芯，再进行包衣制得；制备所述微孔渗透泵片的主要原辅料质量配比如下：片芯主要原辅料组成：包衣增重为2～7％，由下述辅料以有机溶剂配制成半透膜材料浓度10～50g/L的包衣液：半透膜材料    30份增塑剂        3～10份致孔剂        3～15份所述有机溶剂为下列之一或其混合物：丙酮、异丙醇；所述渗透压促进剂选自蔗糖、葡萄糖、果糖、山梨醇、氯化钾或氯化钠中的一种或多种；所述填充剂选自乳糖、微晶纤维素、淀粉、甘露醇的一种或多种；所述润滑剂选自下列之一：硬脂酸镁，滑石粉；所述半透膜材料选自醋酸纤维素或乙基纤维素；所述增塑剂选自邻苯二甲酸二乙酯、柠檬酸三乙酯、三醋酸甘油酯中的一种或多种；所述致孔剂选自羟丙甲基纤维素、甘露醇、聚乙二醇400中的一种或多种；所述的雷公藤多苷以雷公藤多苷固体分散体的形式加入，先采用适宜载体将雷公藤多苷制备成雷公藤多苷固体分散体；所述载体材料与雷公藤多苷的质量配比如下：雷公藤多苷    30份载体          60～360份所述载体选自聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、聚乙烯吡咯烷酮k30、泊洛沙姆188、吐温80、羟丙基‑β‑环糊精中的一种或多种。