[发明专利]克林霉素磷酸酯阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法

摘要

本发明涉及一种克林霉素磷酸酯阴道膨胀栓及其制备方法和检测方法，该膨胀栓包括克林霉素磷酸酯及基质形成的含药基质和膨胀载体；在含药基质内加入木糖醇、没食子酸十二酯和三甘油辛癸酸酯，所制成的膨胀栓具有稳定性高，分散均匀等效果；同时膨胀栓的外层包裹薄膜包衣，克服了克林霉素磷酸酯的引湿性，释药速度快，进入阴道内迅速起效；且所提供的克林霉素磷酸酯阴道膨胀栓采用了独创的六项领先技术，具有防止药液外流，防止二次感染等有益效果。

主权项

一种克林霉素磷酸酯阴道膨胀栓，其特征在于，所述膨胀栓包括重量份为5‑25份的克林霉素磷酸酯，重量份为71‑200份的基质和重量份为60‑400份的可膨胀的膨胀载体，所述克林霉素磷酸酯与基质形成的含药基质涂敷在膨胀载体表面，所述膨胀载体在饱和吸水后的膨胀值大于1.1；所述克林霉素磷酸酯的重量按克林霉素计；所述基质包括合成脂肪酸酯、天然脂肪酸酯、水溶性基质中的一种或多种；所述合成脂肪酸酯包括混合脂肪酸甘油酯、硬脂酸丙二醇酯、硬化油、半合成脂肪酸甘油酯、半合成椰油酯、witepsol、半合成棕榈油酯或半合成山苍子酯中的一种或多种；所述天然脂肪酸酯包括乌桕脂、香果脂、茴香脂、柯克姆脂或可可豆脂中的一种或多种；所述水溶性基质包括聚乙二醇400、聚乙二醇1500、聚乙二醇4000、聚乙二醇6000、甘油明胶、聚氧乙烯单硬脂酸酯或泊洛沙姆中的一种或多种。