[发明专利]含有左旋西替利或其药用盐和孟鲁司特或其药用盐的用于口服给药的稳定的药物制剂有效
申请号: | 201380004854.0 | 申请日: | 2013-01-04 |
公开(公告)号: | CN104039314B | 公开(公告)日: | 2017-07-14 |
发明(设计)人: | 权宅灌;金东胡;金京洙;金用镒;朴宰贤;禹钟守 | 申请(专利权)人: | 韩美药品株式会社 |
主分类号: | A61K9/48 | 分类号: | A61K9/48;A61K31/496;A61K31/495;A61K31/4704 |
代理公司: | 北京康信知识产权代理有限责任公司11240 | 代理人: | 张英,王玉桂 |
地址: | 韩国*** | 国省代码: | 暂无信息 |
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摘要: | 本发明涉及用于预防或治疗过敏性鼻炎或哮喘的用于口服给药的药物制剂,所述制剂包括(a)包含左旋西替利嗪或其药用盐和有机酸的第一颗粒部分;和(b)包含孟鲁斯特或其药用盐的第二颗粒部分。根据本发明的药物制剂包含有机酸作为稳定剂,其可以有效地抑制左旋西替利嗪和孟鲁司特相关物质的产生,并且因此显示出良好的稳定性。 | ||
搜索关键词: | 含有 左旋西替利 药用 孟鲁司特 用于 口服 稳定 药物制剂 | ||
【主权项】:
一种用于预防或治疗过敏性鼻炎或哮喘的用于口服给药的药物制剂,所述药物制剂包括:(a)包含左旋西替利嗪或其药用盐和有机酸的第一颗粒部分,所述有机酸选自由以下组成的组:柠檬酸、酒石酸、琥珀酸和抗坏血酸;和(b)包含孟鲁司特或其药用盐的第二颗粒部分,其中所述制剂是胶囊制剂,所述第一颗粒部分和所述第二颗粒部分在所述胶囊中物理上是分开的;且基于100份的左旋西替利嗪或其药用盐,所述药物制剂包含50至500重量份的量的所述有机酸;其中,所述胶囊是硬胶囊,其中,所述胶囊由选自由明胶、普鲁兰多糖和羟丙基甲基纤维素组成的组的材料制成。
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