[发明专利]冻干以及水性抗CD40抗体制剂有效
申请号: | 201380023623.4 | 申请日: | 2013-05-02 |
公开(公告)号: | CN104302320A | 公开(公告)日: | 2015-01-21 |
发明(设计)人: | C·穆勒;M·维尔曼 | 申请(专利权)人: | 诺华股份有限公司 |
主分类号: | A61K39/395 | 分类号: | A61K39/395;C07K16/28 |
代理公司: | 北京市中咨律师事务所 11247 | 代理人: | 黄革生;林柏楠 |
地址: | 瑞士*** | 国省代码: | 瑞士;CH |
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摘要: | 抗CD40抗体被配制成冻干或液体制剂。冻干制剂可重建以提供具有高浓度抗体活性成分的溶液,用于向患者递送而没有高水平的抗体聚集。冻干制剂可用水性重建成分重建以提供其中抗体浓度至少50mg/ml的水性组合物。冻干制剂或水性药物组合物可以包括一种或多种糖、缓冲剂、表面活性剂和/或游离氨基酸。 | ||
搜索关键词: | 以及 水性 cd40 抗体 制剂 | ||
【主权项】:
通过冻干具有pH5.0‑7.0的水性制剂制备的冻干制剂,其含有(i)抗‑CD40抗体,其中该抗体浓度为20‑150mg/ml,其中所述抗‑CD40抗体包括分别为SEQ ID NO:3、4和5的重链CDR1、CDR2和CDR3,和SEQ ID NO:6、7和8的轻链CDR1、CDR2和CDR3,(ii)稳定剂,(iii)缓冲剂,(iv)表面活性剂,和任选地(v)氨基酸。
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