[发明专利]用于生产葡萄糖聚合物和葡萄糖聚合物的水解产物的净化回路的方法

摘要

本发明涉及一种通过使用采用细胞系的炎症应答体外试验，用于确定生产步骤或纯化步骤对葡萄糖聚合物或葡萄糖聚合物的水解产物中促炎污染分子的存在或性质的影响的方法。本发明进一步涉及一种生产或纯化葡萄糖聚合物或葡萄糖聚合物的水解产物的优化方法，包括分析葡萄糖聚合物或葡萄糖聚合物的水解产物中的促炎污染分子以及选择相对于促炎污染分子的存在或性质被优化的生产或纯化步骤。

主权项

一种用于试验一个生产步骤或多个生产步骤对葡萄糖聚合物或其水解产物中促炎分子的存在或其性质的影响或一个纯化步骤或多个纯化步骤对葡萄糖聚合物或其水解产物中促炎分子的存在或其性质的效力的方法，该方法包括：a)提供葡萄糖聚合物或其水解产物；b)检测或测定步骤a)中提供的葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子；c)对步骤a)中提供的葡萄糖聚合物或其水解产物进行该一个或多个生产或纯化步骤；d)检测或测定步骤c)后获得的葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子；e)通过比较步骤b)和d)中检测或测定的、所述葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子，确定步骤c)对这些促炎分子的存在或性质的效力，促炎分子或这些分子中的一些的量的减少指示步骤c)的效力；其中用于检测或测定这些葡萄糖聚合物或其水解产物中的促炎分子的步骤包括使用细胞系进行的体外炎症应答试验，其中该体外炎症应答试验包括使得这些葡萄糖聚合物或其水解产物与以下各项相接触：a.表达TLR2受体和报告基因的细胞系，该报告基因的转录是在TLR2信号通路的直接控制下，通过测量该报告基因的活性或信号来检测或测定这些促炎分子；和b.表达NOD2受体和报告基因的细胞系，该报告基因的转录是在NOD2信号通路的直接控制下，通过测量该报告基因的活性或信号来检测或测定这些促炎分子，其中所述促炎分子选自PGN(肽聚糖)、脂肽、PGN解聚产物和MDP(胞壁酰二肽)。