[发明专利]包含GM-CSF中和化合物的液体制剂有效
| 申请号： | 201380056759.5 | 申请日： | 2013-10-31 |
| 公开（公告）号： | CN104768580B | 公开（公告）日： | 2018-11-02 |
| 发明（设计）人： | 托马斯·乌比;托马斯·伯姆;迈克尔·莫尔霍;沃尔夫拉姆·史坦希伯 | 申请（专利权）人： | 安进研发（慕尼黑）股份有限公司;武田有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/395 | 分类号： | A61K39/395;C07K16/24 |
| 代理公司： | 北京瑞恒信达知识产权代理事务所(普通合伙) 11382 | 代理人： | 曹津燕;张伟 |
| 地址： | 德国*** | 国省代码： | 德国;DE |
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| 摘要： | 本发明涉及水性制剂，其包含浓度为至少约20mg/ml的中和GM‑CSF的化合物、张力调节剂和缓冲剂，其中所述组合物为稳定的。所述制剂的成份优选给中和GM‑CSF的化合物提供在长期储存下的稳定性。在优选方面中，所述制剂用于治疗，优选用于炎性和自体免疫障碍的治疗，优选包括过敏与牛皮癣障碍，以及关节炎与气喘障碍。此外，提供包括本发明制剂的试剂盒。 | ||
| 搜索关键词： | 包含 gm csf 中和 化合物 液体 制剂 | ||
【主权项】：
1.一种水性组合物，其包含：i)结合至GM‑CSF的人抗体或其功能片段，所述人抗体或其功能片段在其轻链可变区中包括含在SEQ ID NO:16中示出的氨基酸序列的CDR1、含在SEQ ID NO:17中示出的氨基酸序列的CDR2和含在SEQ ID NO:18中示出的氨基酸序列的CDR3，并且在其重链可变区中包括含在SEQ ID NO:14中示出的氨基酸序列的CDR1、含在SEQ ID NO:15中示出的氨基酸序列的CDR2和含选自在SEQ ID NOs:1‑13和56中示出的那些的氨基酸序列的CDR3，其中所述抗体或其功能片段以100mg/ml至180mg/ml的浓度存在；ii)5％山梨醇；iii)30mM L‑组氨酸；其中所述组合物具有5.8的pH。
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