[发明专利]生产免疫偶联物的方法有效
| 申请号： | 201380067573.X | 申请日： | 2013-12-19 |
| 公开（公告）号： | CN105007937B | 公开（公告）日： | 2019-11-19 |
| 发明（设计）人： | A·亨德;T·林克;T·派斯特;M·温得勒;王向阳;C·汤普森;G·习;A·弗尔顿 | 申请（专利权）人： | 米迪缪尼有限公司 |
| 主分类号： | A61K39/02 | 分类号： | A61K39/02;C12P21/06;C12P21/08 |
| 代理公司： | 31100 上海专利商标事务所有限公司 | 代理人： | 杨昀;沈端<国际申请>=PCT/US20 |
| 地址： | 美国马*** | 国省代码： | 美国;US |
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| 摘要： | 本发明提供制备活性免疫偶联物、包括抗CD22免疫偶联物的方法。合适地，该方法包括分批进料再折叠过程和/或柱剥离过程，相比未利用该方法的其他过程这些过程使得免疫偶联物产率增加。 | ||
| 搜索关键词： | 生产 免疫 偶联物 方法 | ||
【主权项】：
1.一种制备活性免疫偶联物的方法，其中所述免疫偶联物在一个或多个残基处脱酰胺化，其中所述脱酰胺化作用导致所述免疫偶联物效力的抑制，所述免疫偶联物由通过二硫键连接的两个多肽链组成，该方法包括在分批进料再折叠过程中在具有9.5或更小的pH的再折叠缓冲液中再折叠所述免疫偶联物，并且使用双循环洗脱在阴离子交换柱上纯化该再折叠的免疫偶联物，其中该柱在第一次洗脱和第二次洗脱之间利用包含乙醇胺、精氨酸、乙二胺四乙酸(EDTA)、尿素以及二硫苏糖醇(DTT)的剥离缓冲液来剥离，所述免疫偶联物是包含SEQ ID NO:1的VH-PE38亚单位以及SEQ ID NO:2的VL亚单位的Moxetumomab pasudotox免疫毒素。/n
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