[发明专利]治疗小儿抽动症的中药口服液的制备方法有效
申请号: | 201410030045.3 | 申请日: | 2014-01-22 |
公开(公告)号: | CN103751722A | 公开(公告)日: | 2014-04-30 |
发明(设计)人: | 储益平;管伦兴;朱华荣 | 申请(专利权)人: | 南京海思创新生物科技有限公司 |
主分类号: | A61K36/9066 | 分类号: | A61K36/9066;A61K9/00;A61P25/14;A61K35/56;A61K35/64 |
代理公司: | 江苏致邦律师事务所 32230 | 代理人: | 栗仲平 |
地址: | 210038 江苏省南京市新港*** | 国省代码: | 江苏;32 |
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摘要: | 治疗小儿抽动症的中药口服液的制备方法:白芍、僵蚕、天麻、钩藤、郁金、地龙和全蝎乙醇回流提取,过滤,回收乙醇,浓缩,加入蒸馏水,静置冷藏;生地和上述药渣合并,加水煎煮,过滤,浓缩,加入乙醇,静置后取上清液过滤,得水提醇沉液;水提醇沉液与醇提水沉液合并,回收乙醇,加热浓缩,静置,过滤,得滤液;滤液取约1/3体积加入甜菊素,搅拌,将剩余2/3滤液合并,混合,加入尼泊金乙酯,加水,调节pH值,静置;离心,取上清液,加水调整总量至1000ml,搅匀,分装,灭菌。本发明通过在原工艺基础上进行改进,改善了制剂外观性状,解决了原工艺中澄清度差,稳定性差的问题,保证了儿童用药的安全有效。 | ||
搜索关键词: | 治疗 小儿 抽动 中药 口服液 制备 方法 | ||
【主权项】:
一种治疗小儿多发性抽动症的口服液制备方法,选用以下重量份的中药原料药: 生地 200g、白芍 150g、僵蚕 150g、天麻 150g、钩藤 100g、郁金 150g、地龙 150g、全蝎 50g,其特征在于,包括如下步骤:(1). 取白芍、僵蚕、天麻、钩藤、郁金、地龙和全蝎,向提取罐中加入50%乙醇,80~90℃条件下回流提取2小时后,取出提取液,按照第一次提取的方法进行第二次和第三次提取,将三次提取液合并,过滤,滤液减压回收乙醇,减压浓缩至60℃相对密度为1.05~1.1;加入蒸馏水,边加边搅拌,静置冷藏24~48h,过滤,即得;(2). 取生地,和步骤(1)中所得药渣合并,放入提取罐内,并向提取罐内加入水,再对提取罐进行第一次加热煎煮1小时,取出煎煮液,按照第一次煎煮的方法进行第二次煎煮,将二次煎煮液合并后过滤,滤液减压浓缩至60℃相对密度1.05~1.08,冷却后向浓缩液中加入乙醇,使浓缩液中乙醇含量达到70%时,停止添加乙醇,搅拌,静置48小时后提取上清液,过滤,得水提醇沉液;(3).将步骤(2)中滤液与步骤(1)中醇提水沉液合并,90℃条件下回收乙醇,继续加热浓缩,浓缩至1L后停止浓缩,于冷库中静置,过滤,得滤液;(4). 将步骤(3)中滤液取约1/3体积,煮沸后加入3.0g‑5.0g 甜菊素,搅拌,使其充分溶解,冷却后,将剩余2/3滤液合并,混合,加入尼泊金乙酯0.5g‑1.0g,加水调整至950ml,调节pH值至6.6‑7.0,静置24小时;离心,取上清液,加水调整总量至1000ml,搅匀,分装,灭菌。
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